精彩预告 | 新领先CXO新进展——小分子API&制剂CDMO平台将揭牌启用!
届时,还将举办“小分子创新药的未来”主题研讨会,近百位专家学者和行业领袖群策群力,共同助力中国健康事业的发展。会议特别邀请杜冠华教授和康建磊博士作主题分享。
博士,北京协和医学院教授,博士研究生导师,国际欧亚科学院院士
演讲主题:《小分子药物研发的挑战与发展策略研究》
中国医学科学院北京协和医学院药物研究院副院长,国家药物筛选中心主任。中国药理学会第九、十届理事长;国际药理学家联合会(IUPHAR)执委会委员;国际药理学联合会天然与传统药物分会副主席;亚太地区药理学家联合会执行委员会委员;国际比较医学学会(IACM)执委会委员,中国晶体学会常务理事;国家科技重大专项“重大新药创制”总体专家组专家;中国药典委员会委员等。长期从事药理学科研教学工作,重点研究新药发现与研发、高通量药物筛选、神经药理学、心脑血管药理学,中药药理学等。获得国家科技进步二等奖2项,省部级奖励10余项;获中国科协“全国优秀科研工作者”等称号。
北京新领先医药科技发展有限公司首席技术官
演讲主题:《创新药药学开发的技术考量》
药物化学专业博士,先后从事药物研发和审评工作。2006年加入审评中心,历任参审、主审、高级审评员,参与、主持多项技术要求和指南的制定,具有丰富的药物研发和审评经验。
郑州湃瑞药业有限公司作为临空·新领先CXO体系的有机组成部分,是小分子创新药物成果转化的重要平台,将全面推动小分子创新药的发展,助力推进健康中国战略。
北京新领先公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物医药园平台,全面入资,建设并运营了“新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及大规模生产服务平台、小分子CMC制剂研究生产平台、细胞技术服务平台、临床CRO平台”六大符合国际标准的技术服务平台,打通医药研发上下游产业,新领先CXO体系多维度全方位赋能创新企业突破瓶颈高速成长,推动医药行业加速发展。
郑州湃瑞药业有限公司是“临空 · 新领先CXO”体系的有机组成部分,由北京新领先医药、北京桦冠生物及郑州临空生物医药园共同打造,面向全国医药企业提供小分子产业化与临床样品制备相关的技术服务。
该平台符合美国FDA、中国NMPA GMP标准,总建筑面积为6651.54平方米,内设三个制剂车间(口服固体制剂车间、小容量注射液车间、口服溶液车间),有配套的电力、动力中心、仓储及质检等机构或设施。该平台为创新药临床样品生产、罕见病药物商业化生产以及仿制药物中试和商业化生产提供符合要求的场地,剂型包括片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、小容量注射液等常规口服和注射给药剂型。
项目可年产20000万制剂单位固体制剂、1500万制剂单位注射剂、1200万制剂单位口服液、60个中试项目及1000批次检测,能够全方位赋能创新企业突破瓶颈高速成长。
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