企业动态 | 新领先·深蓝海(郑州)与山西白求恩医院签署战略合作协议
7月9日,新领先·深蓝海(郑州)与山西白求恩医院签订战略合作协议,山西省药监局张雪航处长,山西省科技厅薛强强处长,山西省卫健委医政医管局任小勇局长,中华医学风湿学会主委曾小峰教授,山西省药理学会秦雪梅理事长,山西白求恩医院吴华书记、张莉芸副院长等专家委员,共同见证本次合作。
此次战略签约,是新领先·深蓝海(郑州)与山西白求恩医院在临床试验方面的合作升级,将充分发挥白求恩医院优质的临床资源、一流的临床科研水平和深蓝海丰富的项目管理经验、完善的质量体系、专业高效的团队,实现优势互补,提升竞争力,携手开展临床试验相关工作,高质高效地推动项目进程,不断突破,更好地造福患者,服务社会。
双方将以此次签约为契机,形成全方位链接合作模式,通过持续深入的合作交流,共同促进科研成果转化,加速创新药物上市,为我国医药大健康事业贡献力量。
山西白求恩医院(山西医学科学院)是山西省委省政府投资建设,2011年11月投入使用。医院占地438亩,建筑面积49万平方米。医院拥有华北最大门诊区,日可接门诊逾万人,开设床位3200张,是全省规模最大、功能最全、标准最高的现代化综合性三甲医院,具有医疗、教学、科研、防保、急救、康复六位一体功能和区域医疗中心作用。
山西白求恩医院药物临床试验机构,2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查,共有国家药监局备案专业24个(含亚专业35个),PI名单58名。机构目前参与了多项国际多中心临床试验,承接多个Ⅰb期及一百万以上的药物临床试验项目,启动药物临床试验项目100余项。机构设有独立的机构办公室、临床试验药房、资料室、会议室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。
深蓝海(郑州)是北京新领先在临床CRO领域打造的一个知名品牌。目前,公司拥有400余人高专业水准的临床服务团队,已完成临床研究500余项,每年能够完成BE研究50~100项,Ⅰ类新药临床研究10~20项,率先开展国内首个医美、特医食品、细胞与基因治疗药物临床研究,填补了国内外多领域空白。
深蓝海(郑州)下设医学部、临床运营部、数据部、质量控制委员会、药物警戒部、注册部和人类遗传资源管理委员会等部门,并在全国20多个中心城市设立驻地办事处。已经与国内近1000家药物临床机构、600余家临床医院建立合作,合作医院科室1500余个。
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