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简体中文政策法规||本周重磅政策法规概览（21.07.05-21.07.09）
NMPA/CDE/CFDI/药典委公布药品/医疗器械相关内容本周集锦。
01
本周共计64+36个品种获批取得药品批准证明文件（特殊药品批文36个），其中一致性评价品种8个，注射剂品种0个。
国家药监局关于修订甲氧氯普胺说明书的公告（2021年第87号） (2021-07-05)
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国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号） (2021-07-07)
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国家药监局关于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的公告（2021年第90号） (2021-07-07)
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05
国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告（2021年第47号） (2021-07-08)
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关于公开征求《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则（征求意见稿）》及《安全性参考信息示例（征求意见稿）》意见的通知
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02
关于公开征求《晚期结直肠癌新药临床研究设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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03
关于公开征求《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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04
关于公开征求《生物类似药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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05
关于规范申请人儿童用药申报信息备注的通知
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药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2021年第15号）
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药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2021年第16号）
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