政策法规||本周重磅政策法规概览（21.10.25-21.10.29）

本周共发布了148个品规的药品批准证明文件待领取信息，其中一致性评价23个，注射剂53个。
 

国家药监局关于修订唑来膦酸注射剂说明书的公告（2021年第128号）


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国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）


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本周发布15个品种的国家药品标准公示。
 

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关于我们：
 

       药政部是隶属于公司副总裁直接领导下的部门，以国家药品政策为导向，以为客户提供集药物研发、注册申报、现场核查等一体化专业技术服务为宗旨，以高效、成功申报项目最终目标。 
       药政部拥有一支技术与注册经验丰富的团队，作为一家提供专业服务的公司，在原料药登记、仿制药一致性评价、仿制药注册、新药注册以及进口药品注册等方面均具有专业且丰富的经验，已助力成功申报多项药品注册申请，在业内具有良好的口碑。 

       部门坚持 “忠诚、思考、建设、承担、分享”的公司理念，不断加强人才队伍建设、提升专业能力、丰富注册经验、拓展业务范围，致力于为客户提供高效率、高质量、合规的技术服务，为保护和促进公众健康而不懈努力。