政策法规||本周重磅政策法规概览（20.10.26-10.30）

白芍总苷（胶囊）、退热清咽颗粒、美索巴莫注射液（片）、复方谷胱甘肽滴眼液国家药品标准草案公示。

扫描图中二维码

查看详细文件

 门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书修订--NMPA

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对门冬氨酸鸟氨酸注射剂（包括门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸）说明书项进行修订，各持有人须参照修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2021年1月28日前报省级药品监管部门备案，并在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

扫描图中二维码

查看详细文件

-END-

关于我们：

       药政部是隶属于公司副总裁直接领导下的部门，以国家药品政策为导向，以为客户提供集药物研发、注册申报、现场核查等一体化专业技术服务为宗旨，以高效、成功申报项目最终目标。
 

       药政部拥有一支技术与注册经验丰富的团队，作为一家提供专业服务的公司，在原料药登记、仿制药一致性评价、仿制药注册、新药注册以及进口药品注册等方面均具有专业且丰富的经验，已助力成功申报多项药品注册申请，在业内具有良好的口碑。
 

       部门坚持 “忠诚、思考、建设、承担、分享”的公司理念，不断加强人才队伍建设、提升专业能力、丰富注册经验、拓展业务范围，致力于为客户提供高效率、高质量、合规的技术服务，为保护和促进公众健康而不懈努力。