政策法规||本周重磅政策法规概览（21.05.10-21.05.14）

药品注册申请人在线确认“待核查品种信息”常见问题解答（七）


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国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见


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国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》


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药典委

本周发布9品种的国家药品标准公示。
 

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关于我们：
 

       药政部是隶属于公司副总裁直接领导下的部门，以国家药品政策为导向，以为客户提供集药物研发、注册申报、现场核查等一体化专业技术服务为宗旨，以高效、成功申报项目最终目标。 

       药政部拥有一支技术与注册经验丰富的团队，作为一家提供专业服务的公司，在原料药登记、仿制药一致性评价、仿制药注册、新药注册以及进口药品注册等方面均具有专业且丰富的经验，已助力成功申报多项药品注册申请，在业内具有良好的口碑。 

       部门坚持 “忠诚、思考、建设、承担、分享”的公司理念，不断加强人才队伍建设、提升专业能力、丰富注册经验、拓展业务范围，致力于为客户提供高效率、高质量、合规的技术服务，为保护和促进公众健康而不懈努力。