-
042021-08
肥胖!体重控制药物临床试验技术指导原则来袭!(附体重测试表)
-
152021-07
解读 | 分析方法学验证、转移和确认的关键指标
为证明所采用的分析方法是否适合于相应检测要求和目的,被测样品质量是否可控,保证得到一致、可靠和准确的测定结果,检测人员是否有能力操作分析方法,进行化学药品分析方法的验证、转移和确认。 -
032021-07
话谈中药安全性与药物警戒(药物警戒篇)
-
242021-06
话谈中药安全性与药物警戒-安全篇
在新形势下,我们不仅要科学理性地看待中药安全性形势和问题,更要与时俱进地加强中药安全性研究与监管,特别是要转变观念,加快建立符合中药特点的药物警戒体系,推动并实现中药安全风险管理从被动应对向主动防控转变。 -
172021-06
深度:一文看懂中美I类新药审评差异
本文通过对比我国与美国I类新药相关政策与临床研究审批等方面的差异,发现可借鉴的药物临床研究审批经验,促进我国新药研究发展。