立项服务-新领先

立项服务

平台概述

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立项服务平台现有专业知识人员20余名，均来自沈阳药科大学、中国医学科学院北京协和医学院等国内外知名院校，设立有仿创药立项策略中心、临床&药理中心、知识产权中心、大数据分析中心、国际新产品策略中心，基于对医药行业全方位分析，结合企业自身差异化定位，为客户提供个性化信息技术服务，全面信息保障。

服务内容

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1）仿制药项目立项：通过对欧、美、日、中、加拿大、澳大利亚等主流监管国家上市产品信息、审评综述、专利、市场前景、竞争格局、技术壁垒、政策动态等综合分析，进行项目开发风险评估。

2）改良创新项目：依据国内临床需求以及政策法规指导，寻找潜在改良创新项目，从产品临床定位、市场价值、竞争动态、专利布局、国内外该类项目开发上市路径等方面进行综合调研，确定立题依据的充分性与可行性，并对拟开发项目进行深入药学技术评估、临床评估以及开发周期、成本评估。

3）战略咨询服务：依据企业需求，为合作伙伴提供产品管线持续发展规划、新进入领域可行性分析、政策变动后研发战略制定；如心血管领域发展机遇与挑战、改良型新药技术研发要点、平台（眼科、肠溶、缓控释制剂）临床用药竞争格局分析、CDE申报受理产品月度分析报告等。

4）专利服务：合作项目专利布局、新产品专利风险评估、侵权分析及规避策略、专利检索和分析服务、专利追踪和预警分析。

5）资源共享：新领先信息部与国内外多家知名医药数据库合作（cortellis、米内网、insight、智慧芽），可提供国内外上市信息、行业政策最新资讯、新产品/靶点国外内研发动态、国内外产品销售及预测数据、市场准入、临床指南以及临床一线用药咨询等。

MAH

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