新领先与您相约2020注射剂一致性评价政策、技术与实战分享大会
7月17日-18日,2020“注射剂一致性评价政策、技术与实战分享大会”将在南京举办。
大会邀请行业专家、围绕注射剂一致性评价的政策解读、处方工艺、质量研究以及包材辅料相关主题展开分享。专家学者、行业大咖、一线专家,共济一堂。立项注册、研发分析、管理商务,齐聚会场。
举办时间:2020年7月17日-18日(周五、周六)
举办地点:江苏省南京市玄武区龙蟠路107号南京曙光大酒店(南京站旁)
新领先医药
将携专家团队参会
并由董颖博士带来
“原料药、制剂工艺和质量研究的辩证统一”
主题演讲
欢迎大家前来交流探讨!
<主题演讲>
原料药、制剂工艺和质量研究的
辩证统一
7月18日09:50-10:40
董颖 博士
北京新领先医药科技发展有限公司分析测试事业部总经理
兰州大学化学系学士和硕士,澳大利亚悉尼大学化学院博士,新西兰惠灵顿维多利亚大学博士后,从事有机合成、药物合成、药物分析和质谱分析等工作三十余年,曾任国家体育总局反兴奋剂中心兴奋剂检测实验室副主任,赴英国伦敦和巴西里约热内卢参与奥运会的兴奋剂检测管理工作。主导和参与国家和省部级科研项目20余项,在国内外核心期刊发表论文60多篇,获国家级专利和各类奖项10个。现任北京新领先医药科技发展有限公司分析测试事业部总经理,主要负责药物质量控制研究、遗传毒等痕量残留物分析、元素杂质检测、包材(组件和给药装置)相容性研究和检测等工作。
公司简介
Company introduction
北京新领先医药科技发展有限公司为国内最大的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月,注册资本8000万元,于2015年通过重组实现主板上市(股票代码:600222)。创建十六年以来,北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域,一直处于行业领先地位,并连续三年(2017-2019年)被评为“中国医药研发公司10强”(均位列前三强)。目前,公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系,成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究,申请专利近100项,获得授权近50项。
2020年,公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
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