喜讯||新领先细胞与基因治疗CXO产业化平台再添三位强力成员！

北京新领先 

 江苏谱新生物 

江苏谱新生物医药有限公司，定位于全球细胞与基因治疗产业化解决方案提供商。公司股东包括国家中小企业发展基金、中科院控股国科嘉和基金、海尔医疗、华邦健康、湖南健康养老基金等。公司总部位于美丽的太湖之滨-苏州市吴中区，注册资本1亿元，公司拥有苏州总部（7000m2 GMP厂房）、郑州基地（7000m2 GMP厂房在建）。聚焦于细胞与基因治疗药物领域，搭建了包括质粒、mRNA、病毒载体、免疫细胞、干细胞的药学开发及生产、非临床研究、临床研究的产业化平台。平台已帮助众多合作伙伴孵化CAR-T、TCR-T、CAR-NK、干细胞、mRNA等细胞与基因治疗药物，致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑，帮助更多细胞与基因治疗药物推向市场，造福更多患者，谱写细胞与基因治疗中国新。

广东莱恩医药研究院有限公司（广东省生物资源应用研究所药物非临床评价研究中心，以下简称“研究院”），落户于广州市从化区太平镇高技术产业园区，是华南地区首家一次性通过CFDA GLP 全项（9项）认证的机构，也是华南地区首家同时在药理、毒理、药代、新药筛选研究和细胞分子生物学研究业务领域一次性通过多种属实验动物国际AAALAC完全认证的药物非临床评价研究机构，是中国创新创业大赛开赛以来第一家获国赛“优秀企业”奖的药物GLP认证机构。已打造出多个国家级、省级创新平台：广东省药物非临床评价研究企业重点实验室、国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心、广东省新型研发机构、广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心、广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心（共建）等。可为医药研发机构和企业按国际国内资质要求和技术标准提供新药研发、新药筛选、药理药效、药物安全性评价、临床前药代毒代动力学研究、人类疾病动物模型制备与研究、计算毒理等支撑生物医药研发的专业技术服务。

德国美天旎生物技术有限公司成立于1989年，是一家致力于产品设计、开发、生产和集成的公司，拥有丰富的生物医学专业知识。目前已为全球提供了超过17,000种产品，在推动生物医学研究的同时，助力细胞和基因治疗的发展及实现。作为一家国际化公司，美天旖生物在28个国家直销产品，另通过分销的方式为73个国家提供服务。美天旖生物的业务核心是MACS技术（一种基于使用MACS柱和MACS微珠的磁性细胞分离方法），使用该技术可温和及有效的获得高纯度的目标细胞群。这些细胞群可用于广泛的下游应用（包括研究或临床应用）。美天旖生物在技术研究上不断开拓及进步，并携手世界各地研究人员，进一步突破可能的技术上限。

 

卫健委在《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的回复》中明确指出：我委一直鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。干细胞、细胞免疫等细胞制剂具有明确的药品属性。国家药品监管部门已经为相关制剂通过药品审批制定了配套政策，审批后可以迅速广泛用用，既有利于保障医疗质量安全，又有利于产业化、高质量发展。

新领先作为国内首家登陆细胞CXO平台的CRO公司，打造全球医药领域最前沿高端技术，成为细胞基因免疫临床团队“第一人”。此次战略合作的签署，集结了国内细胞与基因治疗领域CDMO及CMC各大龙头企业，依托新领先CXO全产业链体系及强大的临床CRO板块，强强联合，发挥各自优势，共同打造细胞和基因治疗的一体化CXO，助力中国细胞免疫疗法的发展！