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简体中文临研进展 | 北京新领先·深蓝海(郑州)与益科思特（北京）合作开展的双抗药物YK012 I期临床试验I期临床研究在京正式启动
▲ 中国医学科学院肿瘤医院临床研究中心副院长、肿瘤内科主任石远凯教授（左2），益科思特（北京）医药科技发展有限公司联合创始人孟庆武先生（左1）和联合创始人袁清安博士（左3），北京新领先医药临床事业部运营总监潘丽怡女士（左4），申办方临床副总监任冲（右3）及CRO方医学总监袁少雄女士（右4））团队代表等启动会现场合影
▲ 临床研究中心中国医学科学院肿瘤医院副主任医师杨建良医生（左2），益科思特（北京）医药科技发展有限公司联合创始人孟庆武先生（左1）和联合创始人袁清安博士（左3），合同研究组织北京新领先医药临床事业部运营总监潘丽怡女士（右2）、医学总监袁少雄女士（右3）、细胞与基因治疗高级经理郑义磊先生（右1）启动会合影
对于B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），因其耐药导致的复发和难治仍是治疗失败的主要原因，因此针对复发/难治性（r/r）B-NHL的治疗仍是一项巨大的挑战。目前已经有多种有前景的疗法处于研发状态，其中，靶点为CD19×CD3的双特异性抗体blinatumomab（倍利妥®）是目前全球唯一获批的NHL领域双特异性抗体药物，并已于2021年8月在中国正式商业化上市，用于治疗中国成人r/r B-ALL。
YK012为靶向CD3×CD19的双特异性抗体药物，利用FIST平台开发，申请人在细胞水平进行了阐明YK012作用机理（MOA）的一系列实验，结果表明YK012与倍利妥®（（Blincyto®，注射用贝林妥欧单抗）具有相似作用方式，但在分子大小、结构、半衰期、表达水平以及毒性方面均显著优于倍利妥®，可能具有更好的临床疗效和安全性，有望为复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤提供更优的治疗选择。
深蓝海生物医药是新领先在临床 CRO 领域的子品牌，成立于2007年，目前已拥有高专业水准的临床服务团队600余人，已为300余家国内外知名企业提供多元化的研发支持临床技术服务，项目全面覆盖生物药、化药、中药、医疗器械、细胞与基因治疗等药物，满足不同研发型企业的临床研究定制需求，为国内外客户打通新药上市前关键瓶颈。通过16年经验积累，深蓝海生物医药已经完成临床研究500余项，每年开展Ⅰ类创新药研究10-20项，率先开展医美、特医食品、细胞与基因治疗药物等领域研究，填补国内外多项空白。
依托于新领先CXO服务体系，创建了“交互式”临床服务模式，在项目立项阶段全面介入，做新药创制的全程合作伙伴，整合医学、药政、药学研发等技术专家进行顶层设计，最大限度降低项目研发风险。同时，成立专项政府引导基金，为创新项目提供不同阶段的投融资，最大程度加速药品上市进程。此外，强大的定量药理学及体内外桥接团队针对特定疾病和特定人群进行数字模型研究，制定科学高质的临床研究方案，提高新药临床开发效率。
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