热烈祝贺新领先口溶膜技术平台取得阶段性成果，多款产品获得临床默示许可！

近日，由新领先医药主导研发的又一2.2类改良型新药获批临床试验默示许可。该产品放置在口腔内，可快速溶解，有效避免精神分裂症患者吐药、藏药等问题，将为广大精神疾病患者提供一种新的、更加便捷的用药选择。
 

口溶膜（Oral dissolving films，ODF）是一种新型的药物传递系统，可在口腔内迅速溶解，特别适用于吞咽困难患者，老年人、儿科或卧床不起的患者，以及无法轻易获得水的患者。随着人口老龄化的进程加快及生育政策的放开，口溶膜具有更加广阔的前景。

图1  口溶膜开发市场方向

图2 国际口溶膜上市产品情况汇总

 

新领先聚焦口溶膜和冻干口崩片两种优势剂型搭建新领先口腔给药制剂平台，以改良新新药申报路径为先导，扩展和延伸传统给药方式药物的生命周期，从而创造药物研发新价值。

目前，该平台已打通多个体系口溶膜处方工艺，有多个成熟的处方体系及相应的工艺参数保证成膜性及其机械性能，尤其在口溶膜矫味、掩味技术、解决原料药诸如苦、麻、涩等不良口感方面掌握核心技术。目前，新领先在研口溶膜项目30余个，已有多个品种进行中试放大验证申报，并陆续有产品获得临床试验默示许可。

图3  新领先在研口溶膜产品治疗领域

新领先多个高端复杂制剂新技术平台在创新建设中，期待更多新技术成果，全面服务国内外更多制药企业。
 

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