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简体中文政策法规||本周重磅政策法规概览（21.04.12-21.04.16）
NMPA/CDE/药典委公布药品/征求意见相关内容本周集锦。
01
本周共计131个品种获批取得药品批准证明文件（特殊药品批文86个），其中一致性评价品种22个，注射剂品种5个。
国家药监局关于修订曲马多栓剂和复方制剂药品说明书的公告（2021年第53号）
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国家药监局关于桂附地黄颗粒转换为非处方药的公告（2021年第52号）
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国家药监局关于发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告（2021年第24号）
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国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号）
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关于《盐酸乐卡地平片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等四项技术指导原则公开征求意见的通知
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关于《盐酸厄洛替尼片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》等四项技术指导原则公开征求意见的通知
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关于《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等三项技术指导原则公开征求意见的通知
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关于《辛伐他汀片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则公开征求意见的通知
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关于《依折麦布片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》等两项技术指导原则公开征求意见的通知
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关于公开征求《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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关于登录药品审评中心《申请人之窗》栏目启用短信验证码安全校验功能的通知
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08
国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告（2021年第27号)
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第四十二批）》的公示
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本周尿素药用辅料标准草案标准草案公示，发布关于实行《中国药典》药包材标准品种监护人管理的通知。
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