政策法规||本周重磅政策法规概览(21.07.26-21.07.30)
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本周共计117个品种获批取得药品批准证明文件,其中一致性评价品种21个,注射剂品种37个。
关于修订维生素B₆注射剂说明书的公告(2021年第97号)
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关于药械组合产品注册有关事宜的通告(2021年第52号)
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化妆品消费科普知识问与答(第一期)
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本周共聚维酮药用辅料、蔗糖硬脂酸酯药用辅料、三氯蔗糖药用辅料标准草案公示,复方鱼腥草合剂、补天灵片国家药品标准草案公示。
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关于我们:
药政部是隶属于公司副总裁直接领导下的部门,以国家药品政策为导向,以为客户提供集药物研发、注册申报、现场核查等一体化专业技术服务为宗旨,以高效、成功申报项目最终目标。
药政部拥有一支技术与注册经验丰富的团队,作为一家提供专业服务的公司,在原料药登记、仿制药一致性评价、仿制药注册、新药注册以及进口药品注册等方面均具有专业且丰富的经验,已助力成功申报多项药品注册申请,在业内具有良好的口碑。
部门坚持 “忠诚、思考、建设、承担、分享”的公司理念,不断加强人才队伍建设、提升专业能力、丰富注册经验、拓展业务范围,致力于为客户提供高效率、高质量、合规的技术服务,为保护和促进公众健康而不懈努力。
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