政策法规||本周重磅政策法规概览（21.11.15-21.11.19）

关于公开征求《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

国家药监局药审中心关于发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的通告（2021年第46号）

长按识别图中二维码
查看详细信息

 

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十二批）》（征求意见稿）意见的通知

长按识别图中二维码
查看详细信息

 

本周福多司坦、福多司坦片、福多司坦胶囊、福多司坦颗粒、洛铂、注射用洛铂国家药品标准草案公示，WHO INN P-List125及有关化学药品通用名称的公示。
 

长按识别图中二维码
查看详细信息


-END-
 

关于我们：
 

       药政部是隶属于公司副总裁直接领导下的部门，以国家药品政策为导向，以为客户提供集药物研发、注册申报、现场核查等一体化专业技术服务为宗旨，以高效、成功申报项目最终目标。 

       药政部拥有一支技术与注册经验丰富的团队，作为一家提供专业服务的公司，在原料药登记、仿制药一致性评价、仿制药注册、新药注册以及进口药品注册等方面均具有专业且丰富的经验，已助力成功申报多项药品注册申请，在业内具有良好的口碑。 

      部门坚持 “忠诚、思考、建设、承担、分享”的公司理念，不断加强人才队伍建设、提升专业能力、丰富注册经验、拓展业务范围，致力于为客户提供高效率、高质量、合规的技术服务，为保护和促进公众健康而不懈努力。