政策法规||本周重磅政策法规概览（21.11.29-21.12.03）

发布时间：2021-12-03

CDE

国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）》《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第49号）

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国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第50号）

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NMPA

1.本周共发布了52个品规的药品批准证明文件待领取信息，其中一致性评价6个，注射剂19个。

国家药监局综合司公开征求《药物警戒检查指导原则（征求意见稿）》意见

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药典委

本周发布8个品种的国家药品标准公示。

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