政策法规||本周重磅政策法规概览(21.12.13-21.12.17)
发布时间:2021-12-17
CDE
关于不再接收一致性评价品种整改资料的通知


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NMPA
01
本周共计110个品种取得药品批准证明文件,其中一致性评价品种11个,注射剂品种24个。




02
国家药监局综合司公开征求《GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准实施细则(征求意见稿)》意见

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03
国家药监局关于发布超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术指导原则等4项技术指导原则的通告(2021年 第93号)

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04
国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告(2021年 第102号)

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05
国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告(2021年 第150号)

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药典委

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