政策法规||中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）发布（附本周法规概览06.06-06.10）

国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》

本次年度报告主要根据2021年度登记的药物临床试验信息，从药物类型、品种及靶点特征、适应症、申办者类型、注册分类、试验分类、试验分期、特殊人群试验、临床试验组长单位、启动耗时和完成情况等角度对临床试验的总体趋势变化、主要特点、突出问题等进行汇总分析，同时对比近三年临床试验登记数据，对近年来的趋势特征进行总结分析。
 

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国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》的通告（2022年第33号）


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NMPA
 

1、本周共发布了114个品规的药品批准证明文件待领取信息，其中一致性评价10个，注射剂48个。
 

关于征求《中国药典》药包材生物学评价与试验选择指导原则意见的通知


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