政策法规||国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第五十六批）（附本周法规概览07.18-07.22）

发布时间：2022-07-22

本周热点

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十六批）的通告（2022年第36号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五十六批）。

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本周法规

CDE

关于公开征求《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答（2.0版）》意见的通知

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关于公开征求《急性髓细胞白血病新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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NMPA

1、本周共发布了76个品规的药品批准证明文件待领取信息，其中一致性评价3个，注射剂19个。

药典委

本周发布4个品种的国家药品标准公示。

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