政策法规||仿制药参比制剂目录(第五十七批)发布(附本周法规概览08.29-09.02)
01
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十七批)的通告(2022年第38号)

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02
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第六十二批)》(征求意见稿)意见的通知

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03
国家药监局关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告(2022年第37号)
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04
《药品网络销售监督管理办法》及政策解读

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05
关于公开征求《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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06
关于公开征求《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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1、本周(截止到9月2日12:30)共发布了135个品规的药品批准证明文件待领取信息,其中一致性评价29个,注射剂37个。





02
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告(2022年第40号)

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1. 本周药典委发布6个品种国家药品标准草案(修订草案)的公示。

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