政策法规||化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（征求意见稿）发布（附本周法规概览10.24-10.28）

01

关于公开征求《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知


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02

国家药监局关于发布《药品召回管理办法》的公告（2022年第92号）


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03

关于公开征求《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》意见的通知


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CDE

01

关于公开征求《新药临床安全性评价技术指导原则》意见的通知


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02

关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知


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03

关于公开征求《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知


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NMPA

1. 本周（截止10.28中午11:45）共发布了72个品规的药品批准证明文件待领取信息，其中一致性评价5个，注射剂10个。
 

02

2022年10月26日中药品种保护受理公示


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03

国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022年第91号）


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04

《药品召回管理办法》政策解读


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05

新版《药品召回管理办法》11月1日起施行


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06

国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2022年第93号）


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药典委

本周发布3个国家药品标准草案的公示，2个药用辅料标准草案公示及二羟丙茶碱等319个《中国药典》2020年版二部品种国家标准修订草案的公示。
 

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