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简体中文政策法规||双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则发布（附法规概览11.14-11.18）
发布时间：2022-11-18
本周热点
01
国家药监局药审中心关于发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告（2022年第40号）
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02
关于公开征求《慢性肾脏病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
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03
国家药监局药审中心关于发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》的通知（药审业〔2022〕614号）
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本周法规
01
关于公开征求《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
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02
关于公开征求《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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03
关于举办《ICH M9指导原则线上培训》的通知
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04
关于举办《ICH< M8：电子通用技术文档（eCTD）>指导原则线上培训》的通知
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NMPA
02
国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）
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-END-
国家药监局药审中心关于发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告（2022年第40号）
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02
关于公开征求《慢性肾脏病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
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03
国家药监局药审中心关于发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》的通知（药审业〔2022〕614号）
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本周法规
01
关于公开征求《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
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02
关于公开征求《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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03
关于举办《ICH M9指导原则线上培训》的通知
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04
关于举办《ICH< M8：电子通用技术文档（eCTD）>指导原则线上培训》的通知
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NMPA
1. 本周（截止到11.18下午12:37）共发布了181个品规的药品批准证明文件待领取信息，其中一致性评价26个，注射剂 73个。
02
国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）
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