政策法规||非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）（附法规概览12.19-12.23）

发布时间：2022-12-23

本周热点

关于公开征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》意见的通知

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关于公开征求ICH《S1B（R1）：致癌性研究》实施建议和中文版的通知

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本周法规

CDE

关于发布《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则（试行）》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则（试行）》的通告

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关于公开征求《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》意见的通知

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NMPA

1. 本周（截止到12.23下午13:00）共发布了18个品规的药品批准证明文件待领取信息，注射剂4个。

药典委

本周药典委发布15种药用辅料标准草案和粉体流动性测定指导原则标准草案的公示。

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