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简体中文政策法规||药物非临床研究质量管理规范认证管理办法（附法规概览01.28-02.03）
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国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号）
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02
关于适用《Q3D（R2）：元素杂质》《M10：生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2023年第16号）
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03
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录 （第六十四批）的通告（2023年第6号）
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01
2023年01月31日中药品种保护受理公示
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02
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告 （2023年第14号）
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03
国家药监局综合司公开征求《医疗器械紧急使用管理规定（试行）（征求意见稿）》意见
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04
国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知
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国家药监局药审中心关于发布《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则》的通告（2023年第1号）
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02
关于公开征求《eCTD实施指南V1.1（征求意见稿）》及《eCTD验证标准V1.1（征求意见稿）》意见的通知
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03
国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市
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关于公开征求ICH指导原则《Q9（R1）：质量风险管理》中文翻译稿意见的通知
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发布6个品种的国家药品标准草案的公示，3个品种的国家药品标准草案，6种检测方法的修订草案的公式。
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