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简体中文政策法规||《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》征求意见稿（附法规概览02.13-02.17）
关于公开征求ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》意见的通知
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本周法规
01
国家药监局药审中心关于发布《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第7号）
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02
国家药监局药审中心关于发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》的通告（2023年第5号）
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03
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》的通告（2023年第8号）
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04
国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第2号）
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05
国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第4号）
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06
国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》的通告（2023年第3号）
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07
国家药监局药审中心关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》的通告（2023年第9号）
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08
国家药监局药审中心关于发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》的通告（2023年第6号）
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1.本周（截止到02.17下午13:40）共发布了137个品规的药品批准证明文件待领取信息，其中一致性评价15个，注射剂38个。
02
2023年2月7日中药品种保护受理公示
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