政策法规 || 6种中药材国家药品标准草案公示（附法规概览06.05-06.09）

发布时间：2023-06-09

本周热点

01

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十一批）》（征求意见稿）意见的通知

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02

国家药监局药审中心关于发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》的通告（2023年第35号）

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本周药典委共公示了6种中药国家药品标准草案，标准草案包括药品质量，药品标准所设定的质量指标及技术要求，其科学内涵是要有效控制药品的安全性、有效性。适用于研发阶段（工艺开发/处方开发、工艺小试研究、工艺中试论证、预稳定性试验）的质量检验与产品质量评估，是项目质量研究的重要依据。

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NMPA

本周共发布190个品规的特殊药品批准证明文件待领取信息，无普通药品批准证明文件待领取信息发布。

2023年06月07日中药品种保护受理公示

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