政策法规 || 《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）修订稿（征求意见稿）》（附近期法规概览）

关于公开征求《申报资料电子光盘技术要求(征求意见稿)》等文件意见及发布电子申报资料制作软件试用版的通知


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关于公开征求《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见（征求意见稿）》意见的通知


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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十二批）》（征求意见稿）意见的通知


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国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》的公告（2023年第68号）


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国家药监局药审中心关于发布《化学原料药受理审查指南（试行）》的通告（2023年第38号）


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2023年07月11日中药品种保护受理公示


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国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告（2023年第86号）

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国家药监局关于适用《M10：生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则问答文件和常见问题解答文件的公告（2023年第84号）


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非处方药转换众生片的公示


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