政策法规 || 仿制药参比制剂目录（第七十二批）发布（附法规概览08.21-08.25）

发布时间：2023-08-25

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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十二批）的通告（2023年第40号）

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国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》意见

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国家药监局关于修订三七伤药制剂、消炎止咳制剂药品说明书的公告（2023年第104号）

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CDE

关于公开征求《硫唑嘌呤片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等六项技术指导原则意见的通知

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NMPA

国家药监局海关总署关于增设吉林省珲春口岸为药材进口边境口岸的公告（2023年第95号）

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国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第11号)(2023年第102号)

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国家药监局关于抗病毒滴丸转换为非处方药的公告（2023年第105号）

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药典委

本周药典委发布6个品种的国家药品、1种药用辅料、药包材元素杂质测定法标准草案公示。

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