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政策法规 | | 关于公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》意见的通知(附法规概览10.07-10.13)

发布时间:2023-10-13
本周热点
 

01
 

关于公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》意见的通知


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02
 

关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则》意见的通知

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03
 

关于公开征求《化学仿制药生物等效性研究摘要》意见的通知


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CDE
 

01
 

关于公开征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


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02
 

关于公开征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》和《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


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03
 

国家药监局药审中心关于发布《延缓慢性肾脏病进展的药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第47号)


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04
 

国家药监局药审中心关于发布《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第48号)


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05
 

国家药监局药审中心关于发布《多发性硬化治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第49号)


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06
 

国家药监局药审中心关于发布《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第50号)


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07
 

关于公开征求《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


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08
 

关于公开征求《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


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09
 

关于公开征求《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


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10
 

关于公开征求《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


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11
 

关于公开征求《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


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12
 

关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


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NMPA

 

01
 

国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)


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02

 

国家药监局 国家卫生健康委关于加强依托咪酯和莫达非尼药品管理的通知


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CRD
 

非处方药转换固精养元合剂的公示


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药典委
 

近期药典委发布关于牡荆油胶丸等14个品种药品标准草案的公示。

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