政策法规 || 公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十六批)》(征求意见稿)意见(附法规概览11.13-11.17)
发布时间:2023-11-17
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01
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十六批)》(征求意见稿)意见的通知

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02
关于征求《中国药典》药用辅料标准性状项下溶解度调整意见的函

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本周法规
CDE
国家药监局药审中心关于发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》的通告

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NMPA
01
2023年11月15日中药品种保护受理公示

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02
关于公开征求《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知

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03
国家药监局药审中心关于发布《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第55号)

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药典委
本周国家药典委共发布2个国家药品标准草案公示,2个国家药用辅料标准草案公示。

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