政策法规 || 《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版）》（附法规概览01.02-01.12）

发布时间：2024-01-12

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国家药监局药审中心关于发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版）》的通告（2023年第61号）

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本周法规

NMPA

截至2024年1月12日 15:00本周发布122个待领取药品批准证明文件，其中注射液48个，一致性评价品种36个。

2024年01月05日中药品种保护受理公示

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2024年1月11日中药品种保护受理公示

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CDE

国家药监局药审中心关于发布《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可选给药方案的技术指导原则》的通告（2024年第1号）

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CDR

非处方药转换清喉咽颗粒的公示

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