政策法规 || 化学仿制药参比制剂目录（第七十九批）征求意见稿（附法规概览02.18-02.23）

发布时间：2024-02-23

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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十九批）》（征求意见稿）意见的通知

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关于公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知

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本周法规

CDE

国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第15号）

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关于公开征求ICH《Q2（R2）/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见的通知

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NMPA

2024年2月22日中药品种保护受理公示

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药典委

本周药典委发布11种药用辅料标准草案，3种指导原则标准草案，2种光谱法标准草案公示。

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