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简体中文TRS005 Ⅰ期临床研究中期研究者会成功举办
淋巴瘤是一组起源于淋巴结和结外其他淋巴网状组织的恶性肿瘤，其种类繁多且发病率高，每年我国有数万人死于该病。其中，非霍奇金淋巴瘤发病总数占恶性淋巴瘤发病人数的80%左右，且具有难以治愈等特点。在过去25 年间，随着生命科学技术的进步及抗体人源化和优化技术的发展，单克隆抗体在肿瘤治疗方面的应用前景颇受关注。其中CD20是一种特异性地表达于淋巴细胞表面的非糖基化四重跨膜磷蛋白，在非霍奇金淋巴细胞表面的稳定和特异性表达，使得其成为治疗非霍奇金淋巴瘤的理想靶点。目前，经FDA批准上市用于治疗非霍奇金淋巴瘤的抗CD20单克隆抗体有Rituximab、Zevalin、Bexxar等。
为了进一步提高靶向单抗的治疗效果，同时在杀灭肿瘤细胞的同时降低细胞毒素的毒副作用，特瑞思药业经过遗传工程设计，将小分子细胞毒素（cytotoxin）和抗体偶联在一起组成抗体药物偶联物（TRS005），其利用抗体的靶向性使细胞毒素在肿瘤组织定点释放，可以既提高单抗药物的疗效，又降低小分子细胞毒药物的毒副作用。这一突破性治疗药物或为我国非霍奇金淋巴瘤患者带来最新的治疗方案。
▲中国医学科学院肿瘤医院院长石远凯教授
▲浙江特瑞思药业董事长吴幼玲博士（左）、北京新领先常务副总裁刘昆博士（右）
此次中期研究者会由中国医学科学院肿瘤医院石远凯院长牵头，中山大学肿瘤防治中心、天津市肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、河南省肿瘤医院、首都医科大学附属北京友谊医院、浙江省人民医院、郑州大学第一附属医院和北京大学第三医院等九家中心的20余位主要研究者，以及项目申办方浙江特瑞思药业、合同研究组织北京新领先·郑州深蓝海相关负责人共同参与。
北京新领先·郑州深蓝海项目经理及医学部经理分别针对项目进展、受试者情况、药物有效性、安全性、医学监查等进行总结汇报。随后，在石院长的主持下，现场及线上的专家、老师围绕项目及后期的试验计划进行了热烈地讨论，对共同关心的问题交流见解。
疫情期间的药物试验有很多不可控的因素，但在研究过程中，各方均展现了强烈的责任心以及超高的专业度以及科学严谨的工作作风，项目进展顺利。希望各方继续统一思想、步调、行动，通力合作，集中资源，用最科学的方法，让药物早日上市，回报公司及参与者的付出，造福社会，推动医药事业发展。
郑州深蓝海生物医药是北京新领先在临床CRO领域打造的一个知名品牌。公司拥有300余人高专业水准的临床服务团队，并在石家庄、武汉、长沙、杭州、郑州、沈阳、大连、广州、西安等20多个中心城市设立驻地办事处。
公司下设医学部、临床运营部、数据部、质量控制委员会、药物警戒部、注册部和人类遗传资源管理委员会等部门。能够通过创新的服务模式和多维的信息化技术，推动临床研究的发展及临床研究外包服务模式的变革，为客户提供多元化的研发支持和服务，包括创新药和仿制药的Ⅰ~Ⅳ期临床试验、仿制药生物等效性（BE）试验及药代动力学（PK/PD）临床研究、体内外相关性研究（IVIVR）、医疗器械临床研究及第三方稽查等，全面覆盖大小分子药物，满足不同类型企业的临床研究需求，为国内外客户打通新药上市前最关键的瓶颈。
目前，公司已经与国内近1000家药物临床机构、600余家临床医院建立合作，如北京大学第一医院、北京安贞医院、北京阜外心血管医院、上海长海医院、复旦大学附属中山医院、江苏省人民医院、吉林大学中日联谊医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、广东中医院、天津中医药大学附属第一医院等，合作医院科室1500余个。
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