政策法规||本周重磅政策法规概览（21.01.18-01.22）

关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告 （2021年第4号）

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关于布地奈德鼻喷雾剂处方药转换为非处方药的公告（2021年第13号）

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关于修订速效救心丸说明书的公告（2021年 第12号）

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关于批准注册155个医疗器械产品的公告（2020年12月）（2021年 第10号）

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关于修订帕米膦酸二钠注射剂说明书的公告（2021年 第9号）

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关于修订湿毒清制剂说明书的公告（2021年 第5号）

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关于修订血府逐瘀制剂说明书的公告（2021年 第4号）

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关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年 第3号）

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关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告（2021年 第2号）

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关于我们：
 

       药政部是隶属于公司副总裁直接领导下的部门，以国家药品政策为导向，以为客户提供集药物研发、注册申报、现场核查等一体化专业技术服务为宗旨，以高效、成功申报项目最终目标。
 

       药政部拥有一支技术与注册经验丰富的团队，作为一家提供专业服务的公司，在原料药登记、仿制药一致性评价、仿制药注册、新药注册以及进口药品注册等方面均具有专业且丰富的经验，已助力成功申报多项药品注册申请，在业内具有良好的口碑。
 

       部门坚持 “忠诚、思考、建设、承担、分享”的公司理念，不断加强人才队伍建设、提升专业能力、丰富注册经验、拓展业务范围，致力于为客户提供高效率、高质量、合规的技术服务，为保护和促进公众健康而不懈努力。