政策法规||《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》（附本周法规概览06.20-06.24）

本周（截止到6.24下午4:38）共计202个品种取得药品批准证明文件，其中一致性评价品种18个。
 

国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告（2022年第49号）
 

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01

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》的通告（2022年第34号）


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关于《他达拉非片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等三项技术指导原则公开征求意见的通知

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关于公开征求《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序（征求意见稿）》意见的通知


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关于公开征求《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知


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关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》意见的通知
 

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国家药品监督管理局信息中心食品药品审核查验中心关于发布《疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）》的通告


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药典委
 

本周药典委发布2个品种国家药品标准草案的公示。

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