政策法规||国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第五十五批）（附本周法规概览06.27-07.01）

发布时间：2022-07-01

本周热点

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十五批）的通告（2022年第28号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五十五批）。

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本周法规

CDE

关于公开征求《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》意见的通知

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关于公开征求《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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NMPA

1. 本周共发布了102个品规的药品批准证明文件待领取信息，其中一致性评价7个，注射剂32个。

药典委

1. 本周药典委发布关于征求《中国药典》药品包装用玻璃容器12个通用检测方法草案和6个通则意见的通知，进行复方黄芪健脾口服液国家药品标准草案的公示（第二次）。

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