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政策法规 ||《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》征求意见稿(附法规概览03.13-03.17)

发布时间:2023-03-17
热点关注
 

01
 

关于公开征求《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》(征求意见稿)和《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知



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02
 

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录 (第六十五批)的通告(2023年第15号)


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03
 

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第六十六批)的通告(2023年第16号)


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本周法规
 
NMPA


01
 

国家药监局药审中心关于发布《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》的通告(2023年第14号)


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02
 

国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》的通告(2023年第13号)


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NMPA
 

01
 

国家药监局关于柴黄口服液和阿胶胶囊处方药转换为非处方药的公告(2023年第27号)


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02
 

国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知

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03
 

国家药监局关于成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的公告(2023年第28号)


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04
 

国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类目录(修订草案征求意见稿)》意见


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05
 

国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告(2023年第14号)


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药典委

 

01
 

《中国药典》2020年版(英文版)纸质版和网络版正式出版发行


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02
 

本周发布4个品种的国家药品标准草案的公示,征求《中国药典》丸剂和膜剂通则修订草案意见。
 


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