政策法规 || 适用《Q9（R1）：质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则（附法规概览09.04-09.08）

国家药监局关于适用《Q9（R1）：质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2023年第114号）


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国家药监局综合司公开征求《药品网络交易第三方平台检查指导原则》意见


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关于公开征求《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》意见的通知


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国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》


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截止2023年9月8日 16:00本周发布228个待领取药品批准证明文件，其中注射液23个，一致性评价品种20个。
 

2023年9月4日中药品种保护受理公示


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国家药监局关于适用《S12：基因治疗产品非临床生物分布的考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2023年第115号）


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国家药监局综合司关于提前终止有关中药品种保护的通知


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国家药监局关于注销酶标仪医疗器械注册证书的公告（2023年第116号）


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国家药监局综合司公开征求《药品网络交易第三方平台检查指导原则（征求意见稿）》意见


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国家药监局关于发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》 等45项医疗器械行业标准的公告（2023年第118号）


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关于更新E2B（R3）实施指南问答文件中文稿的通知


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近期药典委发布关于脑脉利颗粒、参芪五味子糖浆、参麦颗粒   国家药品标准草案，关于磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准草案，关于制酸力测定法、0502 薄层色谱法、0901 溶液颜色检查法、0902 澄清度检查法、0521 气相色谱法、0993 堆密度和振实密度测定法标准草案，关于化学成像、固有溶出测定指导原则标准草案的公示。
 

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