政策法规 || 罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则征求意见稿（附法规概览09.11-09.15）

发布时间：2023-09-15

本周热点

关于公开征求《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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本周法规

CDE

关于公开征求《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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关于举办“创新药临床研究与评价技术指导原则主题线上宣讲会”的通知

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NMPA

国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告（2023年第120号）

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国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告（2023年第119号）

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CFDI

《Q9（R1）：质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则

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药典委

本周药典委发布氨肽素、苯甲酸苄酯药用辅料、药品包装用塑料容器及组件相关11个通则、不确定度评定指导原则、分析仪器确证指导原则标准草案，发布15种检测分析方法标准草案。

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