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312020-10
口服固体常释制剂研发工艺技术要点解析(上)
近年来,为了提高国产仿制药的质量,促进医药产业的结构调整和升级,我国政府已经出台了一系列的政策来推进仿制药质量与疗效的一致性评价顺利开展。在仿制药开发及一致性评价研究过程中,有几个口服固体常释制剂研发工艺技术要点想和大家分享下,以期将这项工作做好,不足之处,欢迎批评指正。本文所述口服固体制剂单指常规释放口服固体制剂,不包括缓释、控释及其它特殊固体制剂。 -
242020-10
二甲亚砜易分解!盐酸盐类原料药残留溶剂方法探讨(附表:盐酸盐品种残留溶剂检测信息汇总表)
关注常规分析研究实验中出现问题的深层次原因,通过实验验证并解决问题,建立最优检测方法。 -
172020-10
看印度在过去10年、 如何利用溶出度技术把仿制药做好
本文将为您揭秘印度成功的道理——如何利用溶出度技术把仿制制剂做好。 -
172020-10
公司业务||体内外桥接研发事业部业务拓展说明
当前,体内外桥接技术在药物研发过程中正在发挥着越来越重要的作用。为了帮助广大客户缩短药物研发时间,节约研发成本,保障项目顺利申报,新领先决定基于公司体内外桥接研发事业部的硬件和软件优势,拓展体内外桥接业务。 -
122020-10
国家医疗保障局做出重要答复:生物类似药将适时开展集中带量采购!
近日,国家医疗保障局连发多稿,集中对十三届全国人大三次会议中提出建议进行了答复。文章从中节选了部分重要内容,望对各位行业同仁有所帮助。