距离第二批集采已半年有余，疫情挡不住全面深化药品集中采购和使用改革的步伐。8月24日，上海阳光医药采购网发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》，第三批集采中选结果正式出炉。

自2017年底《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》出台后，国内CAR-T细胞治疗产品面临“重新洗牌”，各产品临床试验需要重新进行注册申报。据Clinicaltrials.gov数据库，截止报告日期（2020年3月5日），国内已正式开展148个临床试验；结合国内临床试验注册数据，共涉及CAR-T细胞治疗产品131个。

药品研发具有周期长、投入高、风险大的特点，因此，需要借助相关制度的设计，对药品研发的成果予以充分保护。其中，药品专利补偿制度和药品专利链接制度的建立就是其中重要的一项。

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从2016年3月5日（国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见）至2020年5月14日（CDE发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3个文件的通告），明确了注射剂一致性评价的执行期限、技术要求及申报资料模板；从2019年6月13日（第21批参比制剂目录）至2020年5月19日（第29批参比制剂目录），共公布374个品种注射剂（占市场注射剂品种的21%），895个品规，参比制剂的选择也日渐明确。