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022023-06
政策法规 || 征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》指导原则(附法规概览05.29-06.02)
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262023-05
政策法规 || 无参比制剂品种仿制研究征求意见(附法规概览05.22-05.26)
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192023-05
政策法规 || 《中国药典》药包材微生物检测指导原则征求意见(附法规概览05.15-05.19)
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122023-05
政策法规 || 征求ICH《Q13:原料药和制剂的连续制造》实施建议和中文版意见(附法规概览04.28-05.12)
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282023-04
政策法规 || 公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》实施建议(附法规概览04.24-04.28)