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082023-09
政策法规 || 适用《Q9(R1):质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则(附法规概览09.04-09.08)
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012023-09
政策法规 || 《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》发布
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252023-08
政策法规 || 仿制药参比制剂目录(第七十二批)发布(附法规概览08.21-08.25)
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182023-08
政策法规 || 国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告(2023年第97号)(附近期法规07.31-08.18)
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282023-07
政策法规 || 罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则(附法规概览07.24-07.28)