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282022-02收藏 | 液体制剂中试放大与工艺验证的差异及相关关注点
本文就中试放大和工艺验证两个环节进行分享，用以明确两者之间的差异点及生产过程当中各设备确认与制剂关键质量属性之间的关联性。 -
162022-02热议 | 从北京冬奥会揭秘兴奋剂检测那些事儿
人们对兴奋剂的认知，不再是单指起兴奋作用的药物，而实际上是对禁用药物的统称。 -
112022-02策略分析 | 罕见病用药领域市场现状、法规剖析及开发策略
罕见疾病是人类医学面临的最大挑战之一，目前已知的罕见病有近7000种，约占人类疾病的10%。在种类繁多的罕见病当中，约有80%是由于基因缺陷所导致的，具有遗传性。因罕见病患病人数少，治疗罕见疾病的药物也被称为“孤儿药（orphan drug）”。 -
262022-01思路剖析 | 探究原料药包装贮藏选择研发思路
为确保与开发原料药相关联制剂品种的安全、有效、质量可控，本文旨在提供关于原料药包装及贮藏条件选择的研发思路，希望在原料药品种开发过程中起到一定指导作用。 -
202022-01收藏！欧盟、美国医疗器械相关法规盘点
医疗器械作为医药行业的重要细分领域，越来越受到国家的重视，近年来政府不断推出有效的政策和措施推动医疗器械产业发展，我国相关政策法规正逐步改进和完善。以下总结了欧盟及美国有关医疗器械法规，与大家进行分享。
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