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042021-11专题分享 | 药品生产设备清洁残留限度确认及分析方法验证
本文参照欧洲原料药委员会（APIC）在原料药工厂清洁验证指南（2016.09）中给出的药物活性成分残留限度的确定方法，结合国内清洁验证限度确定相关文献，对药品生产设备清洁中活性成分残留限度确认方法进行简要归纳，并初步拟定待清洁活性成分的分析检测方法验证方案。 -
252021-10收藏！缓释微球制剂的质量控制
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152021-10敲重点！QC在药品研发上市过程中的重要作用
本文通过以下几个方面对QC（质量控制quality control）在药品研发中的重要性进行阐述与探讨。 -
082021-10液相色谱柱的验收，维护和保养
本文主要针对液相色谱柱使用过程常用问题进行探讨。 -
092021-09干货 | 化学原料药变更分类及研究要求
作者此文重点对化学原料药变更的分类以及研究要求进行梳理，方便大家对比学习，赶快收藏起来吧！
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